미국 검진키트 개발현황

국산 검사키트 FDA승인(국뽕에 취해보자) (by 無碍子)


Federal health officials on Friday approved a coronavirus test that can provide results in less than 15 minutes, using the same technology that powers some rapid flu tests.
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The test's maker, Abbott Laboratories, said it expects to deliver 50,000 tests per day beginning next week. The technology behind the test looks for genes that are present in the virus, similar to PCR (polymerase chain reaction) tests already on the market.

금요일 연방 보건 당국은 빠른 독감 검사를 시행하는 동일한 기술을 사용하여 15 분 이내에 결과를 제공 할 수있는 코로나 바이러스 검사를 승인했습니다.
(중략)
이 테스트 제조사 인 Abbott Laboratories는 다음 주부터 매일 50,000 개의 테스트를 제공 할 것이라고 밝혔다. 이 테스트 기술은 이미 시장에 나와있는 PCR (polymerase chain reaction) 테스트와 유사하게 바이러스에 존재하는 유전자를 찾습니다.


저 기사에 언급된 회사인 Abbott 사의 제품소개 내용을 보면 6.6파운드(약 3kg 정도) 휴대용 장비를 통해 양성은 5분, 음성은 13분 내에 결과를 받아볼 수 있다고 함.

국내에도 비슷한 시간이 걸리는 제품이 있긴 하지만 그건 항체대상이라서 정확성 논란이 있는 걸로 안다.
그래서 긴급사용승인에도 빠진 거.

그런데 언론과 회사의 설명을 보면 유전자와 분자 단위로 다르게 설명하고 있기에 임시사용승인 과정에서 테스트 결과를 지켜봐야 할 것으로 보인다.

덧글

  • 마가린 2020/03/29 15:49 #

    본문에 pre approval이라는 표현은 나오지 않는데, 외교부발 뉴스가 CNN뉴스와 같은 말을 하고 있는게 확실한거 맞나요?
  • kuks 2020/03/29 15:56 #

    정확히는 EUA(Emergency Use Authorization), 긴급사용승인이 정확한 표현입니다.
    무애자님의 글을 보고 우리나라 제품이 있는지 찾아봤지만 아직은 없고 나중에 업데이트를 봐야할 듯.

    그리고 제가 언급한 Abbott사의 긴급진단키트가 PCR로서 최소한의 정확성을 보여준다면 굳이 한국산 키트까지 승인은 떨어져도 수요가 있을지는 장담할 수 없습니다.
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